成果简介与比较优势：

  角质细胞生长因子 KGF-1 可刺激皮肤、口腔表面层、胃以及直肠等处的细胞的生长。因此，当肿瘤放化疗治疗损伤口腔表层的正常细胞时，KGF-1 可促进这些细胞的快速替代生长，并加快口腔溃疡的愈合。美国FDA和欧盟分别于2004年、2005年批准Amgen公司其重组人角质细胞生长因子-1（rhKGF-1，商品名：Kepivance）静脉注射剂，用于减少某些癌症患者如那些正在进行放化疗以准备骨髓移植的血癌患者患粘膜炎的几率，或缩短该疾病的发病时间。

知识产权状况：

  发明专利一项。

经济效益分析：

  目前，美国 Amgen 公司研发的静脉注射液Kepivance (含重组 hKGF)，售价高达每支 1.5 万元。价格昂贵的原因之一是，重组 KGF-1 的低表达目前，亟需一种实现 KGF1 表达的新方法。本团队在研究中偶然发现，在以杆状病毒为载体的昆虫（细胞或成虫）的表达系统中表达，同时结合自主研发的昆虫表达密码子优化体系（充分考虑到 KGF1 基因序列中的影响蛋白表达的各个因素，包括 mRNA 的稳定性及二级结构，序列组成及昆虫密码子偏好性的使用等），实现了 KGF-1 在昆虫细胞中的表达，为 KGF-1 蛋白药物提供了一条高效、

稳定的生产新途径。如能将其产业化上市，必将具有广泛的应用和市场价格竞争力，产生较好的经济效益和社会效益。

风险分析：

  国内外现有专利均未涉及利用昆虫细胞表达系统高效表达稳定型 hKGF 改构体的内容，经专利查询，在我国研究和开发该品种不存在知识产权纠纷与潜在风险，且在我国生产和销售本产品不存在专利和行政保护问题。