成果简介与比较优势：

  单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（GM1）是世界上广泛用于临床治疗神经损伤的药物，具有疗效佳、副作用低等特点，但由于天然含量低，致使药物价格昂贵，不利于 GM1 的临床推广。本成果利用低毒试剂从猪脑中提取获得神经节苷脂，利用生物转化法制备 GM1，并通过纯化获得高纯度 GM1（纯度≥97%）。此方法可大幅度提高 GM1 的含量，提高产率，降低生产成本。目前中心已将该技术进行中试生产，可生产公斤级 GM1。在生产过程中利用低毒试剂替代传统的有毒试剂氯仿，降低环境污染；通过生物转化大幅度提高产物中 GM1 的含量，同时该方法与化学水解法相比具有无污染，反应条件温和，产物专一等优点；纯化的方法已实现在线监测，产物中 GM1 纯度≥97%。

知识产权状况：

  该项目由本中心独立完成，具有完全的知识产权，共申请发明专利三项，已有一项获得批准。

经济效益分析：

  目前，脑血管疾病已成为世界人口的主要死因之一，而我国属于脑卒中高发性国家。GM1 是一种高效无副作用的神经系统疾病治疗药物，有专家预计，GM1 注射剂市场容量在 28 亿～30 亿元左右，因此该项目具有很大的发展空间。由于本中心提取和生物转化的技术革新，产品相对于目前市场上的产品具有明显的价格优势。与现有生产方式相比，本项目通过低毒试剂提取神经节苷脂、生物转化生产 GM1 等步骤，降低了环境污染，大幅度的提高了 GM1 的产率，进而降低了生产成本，使本项目生产获得的 GM1 具有较强的市场竞争力。

风险分析：

  本项目已基本完成，风险较低。