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项目介绍成果简介与比较优势:
水痘-带状疱疹病毒疫苗细胞拟用先进的细胞工厂工艺替代目前生产用的转瓶生产工艺,其创新点为增加疫苗批间一致性,降低染菌率,节约人力和场地,提高产品质量和竞争力。已完成如下指标:符合疫苗批签发所有安全性指标,每剂含病毒高于 10000PFU,热稳定性加速试验合格。
经济效益分析:
本项目实现了现有疫苗的传统生产工艺的更新换代,为全面实现 MRC-5 细胞培养生产水痘-带状疱疹病毒疫苗的自动化奠定基础。该产品如投产 5 年累计销售额不低于 20 亿元。

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