一、成果名称：新药头痛宁新药临床前研究

二、成果简介与比较优势：

  偏头痛是神经系统的常见病，大约占头痛门诊的一半，尤其以青年人为多见，它的发作与多种因素有关，其发病机制至今还未完全明了。临床上治疗偏头痛的药物仍以化学药物为主。化学药物虽能缓解疼痛，但不能控制发作。本制剂由蒺藜、白芷、川芎、丹参、细辛、全蝎六味中药组成，采用先进的提取工艺，科学的配伍方案，合理制定制剂质量标准，具有明显镇痛、镇静作用，并能降低血液粘度，改善脑微循环，具有活血化瘀、祛风通络等功效，且毒性小，口服安全，临床用于治疗淤血阻滞性头痛，即偏头痛（血管性头痛）。本研究项目国内外未见报导，符合申报国家六类中药新药标准。

三 、知识产权状况：无。

四、经济效益分析：

  我国对偏头痛的诊治研究，在 70 年代前比较分散薄弱，80 年后在卫生部门领导下，各级医院和研究中心从流行病学和中西医临床方面相继积极开展研究，获得丰硕成果。尤其 1984－1985 年全国 22 省市农村及少数民族地区神经系统疾病的流行病学调查中，将偏头痛列为 5 种主要疾病之一。我国 29 省市偏头痛的调查，10 岁以下儿童患病率为 42.6/10 万，低于国外，但在 20－49 岁间，患病率超过 1300/10 万。可以说偏头痛在我国的疾病负担也是不容忽视的，因此，临床上迫切需要高效、快速、低毒的药物来治疗偏头痛。

  本研究研制成的新药如获临床批号和生产批号，大量投放医药市场，广泛用于治疗偏头痛，可使此类病人解除病痛，降低医疗花费，对于提高病人的生活质量和生命质量，将有着非常重要的意义。总之，该研究项目具有广阔的市场应用前景，将会获得很大的经济效益和社

会效益。

五、风险分析：

  目前已经完成临床前的工艺及质量标准研究工作，完成大部分药效试验及毒理试验，药效试验证明该制剂用于治疗淤血阻滞性头痛疗效显著，本项目在新药研究技术上不存在任何风险，是完全可行的。