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新药贯脉三参的临床前研究

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项目介绍

一、成果名称:新药贯脉三参的临床前研究

二、成果简介:

  与比较优势:贯脉三参为中药临床经验方,实验研究已证明贯脉三参具有具有益气养阴、解毒化瘀作用,适用于病毒性心肌炎中医辩证属气阴两虚,毒侵瘀阻证患者。本项目在完成该新药临床前的工艺研究、质量标准及药效研究基础上,完善质量标准资料及药效研究、长期毒性试验,拟上报国家食品药品监督管理局,申报中药新药临床批件。

三 、知识产权状况:无。

四、经济效益分析:

  临床上治疗心肌炎的中药相对缺乏,目前市场上所见的同类中药只有芪冬益心口服液和黄芪注射液两种,中药对于心脏病的治疗有独特的疗效,开发此类药物,市场潜力巨大。贯脉三参胶囊原材料取材方便,价格低廉,尤其我省富产人参等原材料,如果大量生产,不但药物生产厂家可获得一定的经济效益,还可带动我省农副产品的开发和利用,增加人民的经济收入,改善人民的生活条件,将会获得很大的经济效益和社会效益。

五、风险分析:

  本项目按照国家新药审批的技术要求,新药制剂已完成新药临床前的大部分研究工作,获得新药批件可能性大,具有广阔的市场应用前景。