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项目介绍一、成果名称:五类中药“蜂酮片”治疗糖尿病的临床前研究
二、成果简介与比较优势:
蜂酮片是五类中药的新制剂。本品剂型为片剂,是通过口服由胃肠吸收药物有效成份,直达病所,奏效较快,作用稳定,使用安全有效。具有以下优点:(1)蜂胶总黄酮(蜂酮片的组方成分)具有非常明确的治疗糖尿病作用;(2)使用量小;(3)制剂稳定性明显提高,重复性好,毒性低;(4)易保存,运输方便,应用更为便捷。目前纯天然产物药品已被人们广泛接受,新制剂将有益于糖尿病患者。
三 、知识产权状况:本项目产品制备工艺和生物活性已于 2012年 11 月获得国家专利证书。
四、经济效益分析:
我国蜂胶产量居世界首位,民间对于它的使用十分普遍,多用于防治高血脂、高血压、糖尿病等多种疾病。国内外对于蜂胶的研究报道也很多,是公认的具有开发价值的新药材,其群众基础非常广泛,认知程度很高。如果将其开发成治疗糖尿病的新药,必定会受到患者的普遍认可,具有广阔的成果应用和产业化前景,会满足各个阶层糖尿病患者的需求,创造巨大的经济、社会效益。
目前, 我国治疗糖尿病的五类中药尚处于空白阶段。
五、风险分析:
由于糖尿病是一种慢性疾病,病程很长,需要长期服药,而长期口服西药会出现诸如体重增加、肝肾损伤等不良反应。因此,中药安全无毒副作用,疗效稳定,可长期服用的优势在糖尿病治疗中能够得到充分的体现,开发出效果佳、毒性小的治疗糖尿病的中药必然具有良好的市场前景。
六、合作方式:
由于技术持有方的研究目标是从蜂胶中提取蜂胶总黄酮作为治疗糖尿病的候选药物,主要对其成药性进行评价,考察其成药性,因此药理毒理试验没有在 GLP 实验室进行。如果继续进行新药开发研究,根据国家新药研究的要求,一般药理学试验和毒理学试验需要在 GLP 实验室进行,试验费和原料费及试剂提取等尚存在一定程度的资金缺口,需要贵方提供。
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