一、成果名称：灵川脑络平颗粒

二、成果简介与比较优势： 

  开展中药治疗椎-基底动脉供血不足综合征（血瘀证）研究具有重大意义，本研究认为该病以肾精亏虚为本，脑络瘀滞为标，肾阳虚血瘀为其病机核心，而以补肾温阳，化瘀通络法组方。灵川脑络平颗粒属现代中药类新药，较传统用药更具优势，即有中医药特色，又符合现代中药的概念，具有时代特征，在中医治法上有大胆创新。古今文献较客观论述了其组方的合理性、有效性、该剂型有补肾温阳，化瘀通络之功效，达到扶正祛邪的目的，用于治疗椎动脉型颈椎病肾阳虚血瘀证，临床前药学研究证实了该制剂工艺合理、适于工业化生产的要求，质量标准可控，稳定性好。临床前药理毒理学研究也证实了该制剂对脑血管阻力、脑血流量等血流动力学有明显的改善作用，能明显改善脑椎-底动脉供血不足，从而改善眩晕症状，有明显的抗乏氧作用，为该制剂治疗椎-基底动脉供血不足综合征提供充分的药理学基础。急性毒性、慢性毒性研究证实该制剂毒性低，对大鼠外观行为、体重增长、血象、肝肾功能及多种脏器组织病理检测结果等与对照组比较均无任何改变。

  临床前研究证实了该药的有效性和安全性，而新制剂在胃肠的崩解迅速，除具有稳定可靠的作用特点外，尚有起效更稳定和方便的特点。本课题研究就是基于上述原因，针对椎-基底动脉供血不足综合征的临床特点，以及口服颗粒制剂的优点，因此，取得了较好的临床研究结果。

三、知识产权状况：已获得国家药监局临床批件，批件号：2009L00801.

四、经济效益分析：

  文献资料和实验研究证实了补肾温阳，化瘀通络法治疗该病症的有效性，为指导临床应用奠定了基础，且为开发新药已完成所有实验研究内容，应用前景广阔。

五、风险分析：该产品适应市场需求变化而被市场充分有效接受的可能性很大。