一、成果名称：赤贝乳结清胶囊

二、成果简介：

  乳腺增生病是妇女常见疾病，常见于 30-50 岁女性。主要病理变化是在乳腺组织中上皮细胞束不正常非生理性增加，是乳腺病中最常见的疾病。

  近年来人们非常重视乳腺增生病的研究。因为乳房被认为是一个易发生癌前病变的器官。许多学者指出本病 30％的患者有上皮增生，这些患者的患癌危险是正常妇女的 5 倍，其中约 5%的患者 3 年可能癌变，10%的患者 10 年内可能癌变，15%的患者 15-25 年内可能癌变。非

典型增生程度越高，发生癌变的危险性就越大。因为研究和治疗乳腺增生病将有助于乳腺前期病变的研究，同时更有助于早期预防乳腺癌。目前西医对乳腺增生病多用激素类药物及维生素类药物，但其副作用较大，人们不宜接受。

  本项试验研究主要通过皮下注射雌二醇复制大鼠及家兔的乳腺增生病模型，观察了赤贝乳结清胶囊对该病的治疗作用，在模型建立成功后给大鼠和家兔连续用药治疗 30 天，结果表明，经外观检查及采用半定量测定模型组动物乳腺明显肿大，乳房高度、直径同时明显增高和增加。

  赤贝乳结清胶囊处方合理、功能主治明确、工艺流程先进、质量可控、制剂稳定、药理活性强、治疗有效、急毒和长毒试验动物未出现明显毒副作用，基础试验研究结果与临床治疗效果相一致，证实赤贝乳结清胶囊是治疗乳腺增生病的安全有效药物。

三、合作方式：技术转让。