一、成果名称：他达拉非片

二、成果简介与比较优势：

    他达拉非，英文名 Tadalafil，是一种 5 型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，由葛兰素史克公司（GSK）最初开发。2003 年，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准他达拉非作为治疗男性勃起功能障碍的药物在美国上市；2009 年 5 月，FDA 批准他达拉非用于治疗肺动脉高压（pulmonary hypenension，PH）。因其具有长效作用（36 小时），不受饮食影响，不良反应小等优点，上市后得到医生和患者的广泛认可，为目前首选的勃起功能障碍治疗药物，国内销量第一。

    我公司自主研发的他达拉非片是国内首家通过一致性评价产品，他达拉非片的适应症兼顾勃起功能障碍和良性前列腺增生，市场大。他达拉非的适应症，兼顾治疗勃起功能障碍和良性前列腺增生，适应症广；他达拉非在治疗 ED 中，他达拉非的安全性、有效性以及耐受性均比同类产品优越，患者接受程度高；新的适应症（良性前列腺增生和肺动脉高压）使得他达拉非在同类产品是优势产品。

三、知识产权情况

    已获得授权发明专利。

四、经济效益分析

    国内 40 岁以上人群整体 ED 患病率 40%，国内潜在人群在 1 亿人左右；中国 20-70 岁中国 ED 患病率约为 26%，患者数量约为 1.3亿左右。他达拉非2006 年全球销售额 2 亿美元左右，2017 年达 23.23 亿美元，增速惊人；我国 2017 年全国西地那非销售额为 22.3 亿元，而他达拉非仅为 7.4 亿元，替代空间巨大。预计未来五年公司预计销售峰值达 2700 万片，2 年后市占率突破 13%，未来 5 年年销售额峰值 3.8 亿元。