一、成果名称：国家三类抗菌新药利奈唑胺

二、成果简介与比较优势：

    近年来，全球耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌(VRE)的感染率逐年升高，其流行病学也从医院内部发展到社区，患病人数逐年增加，特别是随着各类抗生素和抗菌药的耐药菌的迅速发展，已严重威胁到感染性疾病患者的生命健康，应引起足够重视。利奈唑胺是由美国辉瑞公司研发的第一个应用于临床的新型恶唑烷酮类抗菌药，也是世界上唯一可治疗 VRE 的药物，疗效优势明显。

    利奈唑胺在 2000 年进入市场后，销量逐年递增，我国从 2006 年开始进口该药，作为临床治疗革兰氏阳性杆菌感染重症患者的抢救药物。目前利奈唑胺的原料药和制剂尚未实现国产，纳入国家医保名录的均为辉瑞公司的进口产品，治疗价格非常昂贵。为了降低药品的生产成本，我公司从 2011 年起对原料药合成工艺进行了革新，通过减少反应步骤以及降低反应的操作难度来提高反应收率，降低生产成本，相关的专利技术已获得国家发明专利授权。

三、知识产权情况

    利奈唑胺的物质专利已于 2014 年 8 月到期，我公司新型原料药合成专利技术已于 2014 年获得国家发明专利授权。

四、经济效益分析

    利奈唑胺是美国辉瑞公司的专利产品，目前位于世界销售前 100 名，2015 年年销售额已超过 25 亿美元。据不完全统计我国每年患重症感染患者（包括其他使用抗感染药物产生耐药性而需要治疗的患者）超过 100 万人，治疗周期 14 天，其市场价值超过 30 亿元，预计产品上市后可实现年销售额 3000 万元以上。