一、成果名称：孟鲁司特钠颗粒

二、成果简介与比较优势：

    孟鲁司特钠（Montelukast Sodium，商品名 Singulair®、顺尔宁®）是一种白三烯 D4 拮抗剂，由默沙东福罗斯治疗研究中心研究，由默沙东公司与杏林制药公司联合开发推出市场。2002 年 7 月 FDA 批准孟鲁司特钠口服颗粒剂上市。可预防和长期治疗成人与 12 个月及以上儿童患者的哮喘。还可用于减轻成人和2 岁及以上儿童患者的季节性过敏性鼻炎的症状，并能减轻成人和 6个月及以上儿童患者的常年过敏性鼻炎的症状。

    我公司自主研发的孟鲁司特钠颗粒是国内首家通过一致性评价产品，其核心优势：

    1、颗粒剂，儿童更易吸收；

    2、根据法律法规，医生需为儿童开具颗粒剂；

    3、品控、生产要求高，形成技术壁垒；

    4、患者用量大，市场广阔；

 5、适用儿童年龄范围大大增加；

    6、不存在内部竞争，可重点推广；

    7、颗粒剂可以混合在果酱中提高依从率。

三、知识产权情况

    已获得授权发明专利。

四、经济效益分析

    孟鲁司特钠被认为是继沙美特罗之后的二号哮喘治疗药物。

    适应症 1 ：适用于 1 岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗。我国儿童哮喘患病率达 3.02%，在 2000 年的基础上又上升了 50%左右，哮喘在 3-9 岁儿童中患病率更高，以学龄前儿童（3-5 岁）患病率最高，为 4.15%，我国抗哮喘类药物市场销售规模从 2012 年的 133 亿元到2015 年约 180 亿元人民币的销售规模，年复合增长率在 15%左右，预计 2019 将接近 300 亿人民币规模。

适应症 2 ：过敏性鼻炎适应症。根据《儿童变应性鼻炎诊断和治疗的专家共识(2010 年，重庆)》，中国儿童患病率 10%，且呈继续增加趋势。

    产销预测 ：预计公司未来五年销售峰值 1800 万余盒，4 年后市占率突破 30%，未来 5 年年销售额峰值 2.5 亿元。