一、成果名称：人参抗栓素开发研究

二、成果简介：

  该项目应用于医药领域。人参抑制血小板聚集的作用已被研究所证实，可以作为有效的抗血小板药物用于动脉硬化、冠心病、脑血栓等血栓性疾病的防治。人参中抑制血小板聚集的主要活性成分是人参皂苷 Rg3 和 Rg2。人参中总皂苷提取液经弱酸定向水解，再经纯化处理，可制得主含人参皂苷 Rg3、Rg2 的人参“一次皂苷”有效部位，由其制得的人参抗栓素胶囊具有显著抗血栓药效作用。

  该项目人参“一次皂苷” 有效部位收率 80%以上，含量 60%以上；回收率 80.68%，含量为 62.41%；完成了人参抗栓素原药材和原料的质量标准，确定人参皂苷 Rg3 含量不得少于 27.0%；完成了人参抗栓素原料粉药效预试验研究和急毒预试验研究。

  与国内外同类技术比较，该项目采用定向水解的方法，制备主含人参皂苷 Rg3、人参皂苷 Rg2 的“人参一次皂苷”有效部位，进而制成人参抗栓素胶囊，用于治疗血栓性疾病。根据项目查新结论，至今未见有针对制备具有抗血栓功能的人参皂苷有效部位，制定人参抗栓素原料粉质量标准及对人参抗栓素原料粉进行急毒预试验研究的文献报道。

  成果的创造性和先进性方面，该项目以人参为原料，采用弱酸定向水解的方法，制备主含人参皂苷 Rg3、人参皂苷 Rg2 的“人参一次皂苷”有效部位，进而制成人参抗栓素胶囊，用于治疗血栓性疾病。制备方法和工艺技术独创，在人参有效部位的提取制备上处于领先低位；项目制定了人参有效部位的质量标准目前在人参有效部位的研究中也处于领先地位；由于“人参一次皂苷”该有效部位是我们独创，该项目开展的各项药效学、毒理学预试验研究在国内外也处于领先地位。

三、知识产权状况：技术持有方具有独立的知识产权。

四、经济效益分析：

  该项目研究已基本完成人参抗栓素胶囊临床前的各项研究，为项目申报并开展临床研究打下了基础。全部完成后可以为医药企业提供新的中药有效部位的五类新药品种。该品种有效成分确定，抗血栓疗效确切，使用安全，无毒副作用，将作为有效的抗血小板药物用于动脉硬化、冠心病、脑血栓等血栓性疾病的防治，克服西药固有的弊端，发挥中药的传统优势，具有良好的药用前景。产品投产后对于防治愈来愈严重的血栓性疾病，提高人类健康水平具有巨大的社会效益。

五、风险分析：

  临床研究周期长，资金投入较大，申报新药时间长，项目研究具有一定的风险。