一、成果名称：莽吉柿胶囊

二、成果简介：

  产品创新性：莽吉柿胶囊是以莽吉柿果皮（新药材）提取物为原料经科学加工而成的治疗高脂血症的天然药物 2 类创新药物。

  莽吉柿，又名倒捻子、山竹、风果，为藤黄科藤黄属常绿中乔木。药性淡，微甘，微辛，微涩，凉。具有清热化浊，活血通脉，调理血脂的功能。

  莽吉柿胶囊功能与主治: 清热化浊，活血通脉，调理血脂。用于形体肥胖、头重如裹、胸闷、呕恶痰涎、肢麻沉重、舌胖、苔滑腻、心悸、口淡；高脂血症见于上述证候者。

  药效学实验结果表明:①莽吉柿胶囊对高脂血症具有预防和治疗作用；随着给药时间的延长，相继出现降低血清 TC 含量；降低血清TC/HDL-cho 比值；降低 LDL-cho、TG 含量；降低肝脏 TC、TG 含量和升高 HDL-cho 含量的作用。②能够降低高脂血症动物的血液粘滞度，改善血液流变性。

  预防性给预本品可明显降低高脂血症模型动物血清 TC、TG 及LDL-cho 含量，具有清热化浊、通脉活血、调理血脂的功效，用于高脂血症的治疗。 

  2009 年获得了临床研究批件，临床批件号：莽吉柿 2009L11443;莽吉柿胶囊 2009L11444。

  所处阶段：完成了 II 期临床研究 30%。

三、知识产权状况：一项发明专利，属于技术持有方所有，无产权争议。

四、经济效益分析：

  高脂血症是中老年的常见病和多发病，随着人们生活水平的提高和生活习惯的改变，该病的发病率明显增加，发病的年龄也有所提前。高脂血症所引起的动脉粥样硬化是造成冠心病、高血压和脑血管疾病的主要原因，全球每年约有 1200 万人死于心血管病和脑中风。

  但目前中医药在防治高脂血症方面尚无重大突破，低水平重复的现象严重。目前降血脂中药研究开发的主要瓶颈在于药物有效成分、活性部位不清，作用机制不明或研究不透彻，已开发的中成药无严格质控标准、制剂工艺落后、临床实验缺少现代科学的理论依据和统一规范的疗效评价标准等。

  因此，在今后的研究工作中，我们应该扬长避短，加快创制出疗效好、特异性强、毒副作用小的新型药物，使中医药更好地为人类的健康服务。因此，研制开发有效的预防和治疗高脂血症，特别是降低血清总胆固醇的毒副作用小、价格低廉的药物具有非常重要的意义。故我们将具有降低总胆固醇作用的莽吉柿干燥果皮及其提取物开发成治疗高脂血症新药材莽吉柿及其制剂莽吉柿胶囊，为广大临床患者服务。

  莽吉柿胶囊是以莽吉柿壳提取物为原料，主要成分为总山酮，属于纯天然药物，具有资源丰富、物质基础清晰、作用机制明确，疗效确切、毒副作用小优点，市场竞争力非常强。

五、风险分析：

  因我国创新药物的审批难度比较大，有一定的风险，但是因该药是天然药物，具有资源丰富、质量可控、疗效确切及几乎无毒性等特点，风险较小。