一、成果名称：伪人参皂苷元DQ滴丸

二、成果简介：

  产品创新性：伪人参皂苷元 DQ 滴丸是联合开发的化药 1.1 类创新药物。伪人参皂苷元 DQ（简称 PDQ）是以西洋参茎叶总皂苷经结构修饰得到的新化合物，将其制成滴丸剂，达到了最大的生物利用度，大量的临床前研究资料表明：PDQ 生产工艺成熟、成本较低、质量稳定可控；伪人参皂苷元 DQ 滴丸具有治疗心律不齐的良好效果，作用机制明确；经沈阳安全评价中心试验表明，几乎无毒副作用。药理研究结果表明，PDQ可显著抑制缺血再灌注损伤导致的心律失常(包括室性早搏、室性心动过速和心室颤动的发生率及持续时间，且呈现剂量依赖性。

  伪人参皂苷元DQ滴丸主治：缓慢性心率失常及异位心律；适应症：提高窦房结功能；改善心肌供血；减少异位心律；改善临床症状。作用机制：使钙通道平均开发时间缩短；阻止钾通道作用。获得资助情况：①2012 年获得了吉林省重大科技公关项目（双十项目）的支持，项目名称：人参入血物质基础、作用机制及一类创新药物 PDQ 的研究与开发，项目编2010ZDGG010；②2016 年获得了吉林省科技计划项目的支持，项目名称：化药一类抗心律不齐拟人参皂苷 DQ 及其制剂的开发，项目编号：201603033YY。

  所处阶段：完成了临床前全部研究资料，准备报临床研究。

三、知识产权状况 ：

  均属于技术持有方，无产权争议。

四、经济效益分析：

  心律失常是由于窦房结激动异常或激动产生于窦房结外，激动的传导缓慢、阻滞或经异常通道传导。可单独或与心血管病伴发。可突然发作而致猝死，亦可持续累及心脏而致其衰竭。现有药物多存在不良反应，急需一种高效、低毒的治疗心律失常的药物。伪人参皂苷元 DQ（简称 PDQ）是 Dammaran 型原人参皂苷二醇经结构手性修饰后得到的西洋参特有的 Ocotillol 型伪人参皂苷元，是一新化合物；经生物活性筛选，证明 PDQ 具有良好的抗心律失常的作用，同时可抗心肌缺血，降低全血比粘度和抑制血小板聚集率等功效，开发成功，市场前景巨大，一定会给投资者带来良好的经济效益。

五、风险分析：

  因我国创新药物的审批难度比较大，有一定的风险，但是因该药是人参结构修饰获得创新药物，具有资源丰富、质量可控、疗效确切及几乎无毒性等特点，风险较小。