技术类型:
行业分类:
技术成熟度:
交易方式:
交易价格:
项目介绍一、成果名称:具有拮抗糖尿病活性的人参黄连新药开发
二、成果简介与比较优势:
本项目以传统古方“参连饮”为依据,对人参黄连药对总皂苷、总生物碱有效组分进行配伍组合和药效比较,确定了人参黄连药对有效组分的最佳配伍,明确了其入血有效成分组成,为对开发新型高效、无毒副作用的治疗Ⅱ型糖尿病药物奠定了基础。
本项目开展研究将具有自主知识产权的、将实验室研发的人参黄连有效组分速崩片进行成果转化,将在 2015 年完成该新制剂全部临床前药学,申报 SFDA,获得受审号。与同类品种比较产品更容易国际化,有较强的国际竞争能力。
三 、知识产权状况:
本项目为技术持有方自主研发项目,其所有知识产权归技术持有方所有。
四、经济效益分析:
本项目完成后,争取申请新药研究的临床批件,进一步申报新药,可实现产业化。本产品生产工艺简单、可操作性强,为本品顺利实现产业化提供了可靠保证。本品患者群广,市场容量大,如按全国每年有 2000 万糖尿病患者服用本品一个疗程,预计本品年总销售额达 20 个亿,有实力迅速成为糖尿病临床一线用药。
五、风险分析:
药报批还需完成主要药效、长期毒性的研究,目前资金是后期项目的瓶颈。
下一篇:六类新药左金胶囊