一、成果名称：六类新药左金胶囊

二、成果简介与比较优势：

  六类新药左金胶囊开发研究为国家中医药管理局新药开发专项基金项目。清泻肝火，开郁降逆。用于肠易激综合症，主治胃痛、腹痛、腹胀、腹泻。

  左金胶囊为 5 号胶囊，每胶囊含药物 66mg,每次一粒，每日两次。与 2005 年版《药典》左金丸比较降低服药剂量 33.33 倍，改变了传统中药服用剂量大、质量不可控、服用不便等问题，新制剂具有疗效确切、成分可控、服用剂量低、携带方便等优势，极大地方便了患者。

  试制的左金胶囊生产工艺具有稳定性及生产可行性，质量标准具有可控性，同时具有良好的稳定性，可以作为泻火，疏肝，和胃，止痛的药物投放市场。

三 、知识产权状况：

  本项目为技术持有方自主研发项目，其所有知识产权归技术持有方所有。

四、经济效益分析：

  本项目完成后，争取申请新药研究的临床批件，进一步申报新药,可实现产业化。本产品生产工艺简单、可操作性强,为本品顺利实现产业化提供了可靠保证。本品患者群广，其发病率大约为 10%～15%,市场容量大，如按全国每年有 5000 万糖尿病患者服用本品一个疗程，预计本品年总销售额达 20 个亿。

五、风险分析：

  新药报批还需完成长期毒性研究的研究，目前资金是后期项目的瓶颈。