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项目介绍一、成果名称:治疗脑血管疾病中药新药- - 银杏叶类脂质体片剂
二、成果简介与比较优势:
银杏叶制剂用于改善周围血管循环障碍,治疗动脉硬化症、高血压性血循环不良症等方面均有显著疗效,但口服存在生物利用度低等缺陷。本项目采用制剂新技术即泡囊包裹银杏叶提取物,克服血脑屏障,延长药物作用时间,减小毒副作用。已完成银杏叶提取物泡囊及其片剂银脑通片的制备工艺,并建立质量评价的方法,完成与市售银杏叶片相比较的活血通络药效学实验及急性毒性实验。
本项目银杏叶提取物类脂质体,是采用制剂新技术即类脂质体作为银杏叶提取物在口服制剂中的载体,解决传统银杏叶口服剂型难以将药物转运到脑部以及在体内分布不良的问题;延长药物作用时间,提高心脑血管疾病的患者依从性。
此外,类脂质体具有独特的类似于细胞膜的双分子层结构,可将GbE 的有效成分(水溶性成分和脂溶性成分)包封于双分子层中制成单室或多室中,从而调整药物的体内分布和释放特性,降低药物的毒性,提高药物疗效。
三、知识产权状况:本项目为技术持有方自主研发项目,其所有知识产权归技术持有方所有。
四、经济效益分析:
全球范围内每一年死于心脑血管疾病的患者高达 1200 万人,接近总死亡人数的四分之一。而我国每年因心脑血管疾病造成死亡的人数约 260 万,其死因排位在城市各病因第一位,如能完成 7 类新药的报批,将产生很大的经济和社会效益。
五、风险分析:
开发需要经费投入数额较高,投入的资金回报周期较长。
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