一、成果名称：治疗冠心病的新药蜂胶总黄酮滴丸

二、成果简介与比较优势：

  深入研究蜂胶活性成分的提取、分离工艺，筛选抗心肌缺血的有效组分，开发出中药五类新药蜂胶总黄酮滴丸，且采用随机双盲安慰剂为对照的多中心临床试验评价蜂胶总黄酮滴丸的安全性及有效性。成果在蜂胶基源控制和蜂胶生物学鉴定技术方面取得了重大突破，解决了蜂胶基源复杂难以控制质量的难题，解决了依靠药学鉴定学受环境、条件等影响的难题，充分发掘蜂胶抗心肌缺血方面的药理作用。

三、知识产权状况：所有知识产权归技术持有方所有。

四、经济效益分析：

  蜂胶质量评价体系已在吉林、北京、上海等地推广应用，近三年累计检测以蜂胶为主要原料的食品、保健食品、药品 10 万余次，为十余家生产企业的 20 余个蜂胶相关产品进行质量控制，间接实现经济效益 20.2 亿元；中药蜂胶总黄酮滴丸临床研究批件及相关专利获得转让经费 600 万元，加快了蜂胶产品的研究与推广进程，推动了药用资源与科技的进步。

五、风险分析：

    蜂胶总黄酮滴丸是以蜂胶中抗心肌缺血活性组分蜂胶总黄酮为原料的中药 5 类新药，按照《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等要求，采用随机双盲安慰剂为对照的多中心临床试验评价蜂胶总黄酮滴丸的安全性及有效性。尚需 200 万经费支持，用于临床实验。