一、成果名称：碟脉心通胶囊

二、成果简介与比较优势：

  “蝶脉心通胶囊”处方来源于长春中医学院附属医院心血管内科多年临床应用的验方，在中医理论指导下，以活血通脉、行气止痛为组方原则，以苦蝶子为君药，辅以葛根、元

胡等组成处方。目前本项目已完成 II 期临床试验，正在进行 IIb 期临床试验。

  1.应用创新，组方独特。蝶脉心通胶囊以苦碟子为君性味苦，辛、微寒。具有凉血、活血、镇痛、镇静、解痉等功能。佐以葛根，具有升阳通络，活血化瘀之功效，是治疗冠心病心绞痛的特选药物之一，以及延胡索具有活血、行气、止痛，该品长于止痛，尤宜气滞血瘀所致的疼痛，是治疗胸痹证的首选药物之一。

  2.技术创新 蝶脉心通胶囊为中药 6 类创新药。按照《药品临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等要求，进行蝶脉心通胶囊治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)II、III 期临床研究，首次采用以心可舒胶囊为阳性对照和安慰剂双重对照的随机、双盲、多中心的

临床试验方案，弥补了以往只采用对照药或安慰剂单重对照的缺陷，因此本项目研究更能系统评价该药物的安全性及有效性。

三、知识产权状况：

  所有知识产权归技术持有方所有。

四、经济效益分析：

  冠心病的预防和治疗一直是世界性的医学课题，研制开发预防和治疗本病的药物同样是人们关注的课题。本品利用中医中药在治疗和预防冠心病独特的优势开发而成，具有巨大的经济效益。

五、风险分析：

  本产品在前期的临床试验中显示了较好的疗效，且市场前景广大，无风险。