一、成果名称：国家三类新药依折麦布的研制与开发

二、成果简介与比较优势：

    心血管疾病是危害人类健康（特别是中老年）最常见、最严重的疾病之一，高血脂症与动脉粥样硬化、冠心病等心血管疾病的发生有着极其紧密的联系，尤其是血浆中低密度脂蛋白胆固醇浓度的升高，已被确认为此类疾病发生的主要危险因素。依折麦布是由先灵葆雅公司和默克公司共同研制开发的选择性胆固醇吸收抑制剂，临床用于高胆固醇血症治疗。根据临床报告显示，依折麦布与他汀类药物联合使用的效果要优于他汀类药物，联合治疗效果较单独使用他汀类药物增加 25-40%；同时优于他汀类药物剂量增加一倍的治疗效果，与他汀类药物剂量增加 4-8 倍的治疗效果相当，临床效果显著。      

  我公司针对国外原研产品工艺步骤复杂、反应条件苛刻、设备要求高，催化剂昂贵，且产品收率低等缺陷，对原料药生产工艺进行革新，减少了反应步骤以及杂质的数量和含量，同时通过对手性结构的控制，有效地提高了产品的收率，降低了生产成本。

三、知识产权情况

  其相关化合物专利已于 2014 年到期，申报类别为化药 3+6 类。

四、经济效益分析

  主要项目风险来源于国家食品药品监督管理总局项目批复进度。

五、风险分析

  项目转让。