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项目介绍一、成果名称:治疗缺血性头痛中药新药川葛胶囊
二、成果简介与比较优势:
川葛胶囊为川芎提取物与葛根提取物按处方比例配伍制成的胶囊剂,具有活血通脉的功效,用于缺血性头痛的治疗,本项目目前已完成临床前研究,正在整理材料,申请临床研究批件。本项目已获得发明专利 1 项。
利用大孔树脂及喷雾干燥等技术,运用正交试验法、单因素考察法等,对葛根进行提取精制,使其总黄酮含量高达 60%。利用 CO 2 超临界流体萃取、喷雾干燥等技术,对川芎进行提取精制,提高有效成分,降低服用剂量。将川芎提取物与葛根总黄酮提取物配伍在一起,用于缺血性头痛的治疗。
按照《药品注册管理办法》的要求,以川芎提取物及葛根总黄酮提取物为原料,制成胶囊剂,开发成治疗缺血性头痛的中药新药。
三、知识产权状况:
本项目为技术持有方自主研发项目,其所有知识产权归技术持有方所有。
四、经济效益分析:
流病学调查显示缺血性头痛现已成为高发病率的疾病,每年发病患者高达千万人次。可见本品患者群广,市场容量大,如按全国每年有 500 万患者服用本品,预计本品年总销售额达10 个亿,按照本品年销售额按 20%递增,则本品在上市两年内即可跃居同类产品的前列,成为缺血性头痛临床一线用药,为生产企业带来巨大的经济效益,为人类的健康事业做出巨大贡献。
五、风险分析:
开发需要经费投入数额较高,投入的资金回报周期较长。
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