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洋参果冠心片

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项目介绍

成果简介:洋参果冠心片

  产品创新性:自 1999 年开发的创新药物洋参果冠心片(中药 4 类),是以西洋参果肉为新药材,通过现代提取技术得到的西洋参果总皂苷为原料制得的创新药物,属于高科技独家品种。

  洋参果冠心片具有益气养阴的功能,用于冠心病心绞痛的治疗。

  该药具有明显增加冠状动脉血流量,改善缺血心肌供血供氧的作用;明显改善急性心肌缺血时心外膜电图 ST 段的异常改变;减小心肌缺血时心肌梗死面积;抑制心肌三酶的释放;显著提高血清中 SOD 的活性;减少 MDA 的生成;抑制脂质过氧化反应;减轻心肌损伤程度;明显降低高粘血症动物的全血粘度和/或血浆粘度,改善血液流变性。

  临床试验的结果表明:1、心绞痛疗效显效率为 33.3%,总有效率为 79.7%;2、心电图疗效显效率为 21.0%,有效为 58.1%;3、中医症状疗效临床痊愈率为 3.8%,显效为 36.3%,总有效率 92.5%。

  试验结论:洋参果冠心片治疗稳定型心绞痛(气阴两虚证)8 周后,对心绞痛的发作次数、疼痛的持续时间和疼痛的程度明显减轻;胸痛、胸闷、心悸和气短明显改善;对运动耐受时间明显延长,洋参果冠心片安全、有效。

  获得资助情况:1、“人参皂苷 Re 片等以人参为基源的新药创制”。科技部“十一五”科技支撑计划,项目编号:2007BAI38B04;2、洋参果冠心片(中药 4 类)Ⅱ期临床研究,国家科技部“十一五”重大创新药物专项基金,项目编号:2010ZX09401-305-26;3、洋参果冠心片(中药 4 类)III 期临床研究,吉林省科技成果转化计划项目,项目编号:20140307005YY。

经济效益分析:

  洋参果冠心片是以西洋参果肉新药材为起始原料,以西洋参果总皂苷大于 55%为原料加工而成,原料充足、提取工艺先进、有效物质基础清楚、作用机制明确、疗效优势明显、毒副作用小等特点,优于目前市场上的同类品种。上市以后为广大的冠心病患者提供独家的高科技产品的同时,预计5年产值可达10-15亿元。

风险分析:

  因我国创新药物的审批难度比较大,有一定的风险,但是因该药具有资源丰富、质量可控、疗效确切及几乎无毒性等特点,风险较小。