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项目介绍
成果简介与比较优势:
五加叶滴丸为中药五类新药,主治缺血性脑中风,由刺五加叶提取的有效部位制成。本品采用刺五加叶入药,可以有效解决由于长期采收刺五加根茎导致的药用资源严重枯萎问题;采用磷脂复合物制剂技术,提高了生物利用度;滴丸剂在体内释放迅速,有利于充分吸收而发挥疗效,具有低毒、速效、高效的特点。该产品已完成药学、初步药效学和安全性评价。
药效学研究结果表明,五加叶滴丸能明显减轻脑水肿,降低脑血管通透性,减轻缺血性病理改变程度,具有抗血小板粘附、聚集及降低全血和血浆粘度作用;可明显减轻缺血引起的脑病理改变、增加脑血流量,降低脑血管阻力,减慢心率,明显抑制大鼠体内血栓形成等作用。此外还深入开展了药效物质基础和作用机制的相关研究。
三、专利情况
前期研究获得国家授权发明专利 2 项。
四、经济效益分析
在全球 7 大医药市场,缺血性脑中风患者人数不断增加。而老一代治疗药物又存在着难以克服的各种缺陷。这一现状显示治疗脑中风的药物市场所蕴藏的巨大潜力。由于患者的人数众多,以及治疗的长期性,市场前景被普遍看好。因此,具有良好治疗效果的新药问世后,必将创造巨大的经济效益。
五、风险分析
五加叶滴丸为有效部位入药,前期研究表明疗效确切, 药学部分已完成,目前需要在药理毒理研究中投入一定经费,完成新药申报工作。
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