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项目介绍成果简介与比较优势 :
利用分子生物学、病毒学和免疫学等技术和手段,通过体外同源重组方法构建了含有肿瘤特异性启动子hTERTp和特异性抑癌基因Apoptin的双特异性重组腺病毒制剂Ad-VT。
该制剂具有肿瘤特异性杀伤和肿瘤特异性复制能力的双重特异性。
该制剂对不同肿瘤类型具有抑瘤和杀伤特性,对正常细胞无损伤。
该制剂核心效应物质起效途径特殊,作用不受 p53 和 bcl-2 制约,对传统的放、化疗耐受肿瘤类型同样有效。
体外抑瘤作用研究表明,Ad-VT 可通过诱导细胞凋亡,有效抑制肝癌、胃癌、肺癌、结直肠癌、食道癌、黑色素瘤等多种肿瘤细胞增殖。模型动物的体内研究表明,该制剂能够有效抑制肝癌、胃癌、肺癌、结直肠癌、食道癌和黑色素瘤等多种实体肿瘤的增殖,提高荷瘤动物模型生存率,延长荷瘤动物模型生存期。另外,该制剂还具有抑制肝癌的肺转移、黑色素瘤的肺转移、黑色素瘤的肝转移和肺癌的肝转移作用。
该制剂为基因治疗制剂,属国家一类生物制品,已经过初步安全性评价。
知识产权状况:
本 制 剂 已 获 国 家 发 明 专 利 授 权,具有自主知识产权。
经济效益分析:
肿瘤已成为城市地区首位死因和农村地区的第二位死亡原因。该生物制剂一个疗程的产品成本为十几元,零售价可为几百元。国内若有 10%的肿瘤患者使用该基因疫苗,其销售额就为几亿元/年以上。若开拓国际市场,其效益更为可观。
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