一、成果名称：具有增强记忆力功能的脑蛋白水解物胃漂浮片

二、成果简介：

  脑蛋白水解物是由动物脑组织中提取分离而来，内含器官特异性游离氨基酸和低分子多肽。临床上常用于，阿尔茨海默病、急性脑梗死、急性脑出血所致神经功能障碍、神经性头痛、新生儿缺氧缺血性脑病等，并已取得了良好的疗效。多年来，国内该药物主要采取注射给药，口服给药产品极少，并且生物利用度低。脑蛋白水解物的现有生产工艺较为落后，导致药物的有效成分含量受到了很大影响，因此，本课题组改进了脑蛋白水解物的生产工艺，使药物的活性达到了进口药物的水平，同时制订了全新的质量标准，对有效成分的含量进行了严格限定，保证了药物的安全性和稳定性。脑蛋白水解物作为多肽类物质，具有它自身固有的缺点，如口服利用率较低、酶降解性高以及半衰期极短等，使其开发应用受到诸多的局限。本课题组在对脑蛋白水解物进行深入研究的过程中发现，脑蛋白水解物具有显著的改善记忆力的功能，并且它在人工胃液中能稳定存在，而在人工肠液中放置 4 小时，其活性降低近 20%。因此本课题将脑蛋白水解物制成了胃内漂浮片，以控制其体内释放速度，改善个体差异/胃肠运动造成的药物吸收不完全现象，改善其体内吸收情况，提高了生物利用度。

三、知识产权状况：获得专利 2 项。

四、经济效益分析：

  中国是一个具有几千年传统中医文化的文明国家，尊老爱幼是中华民族的美德，随着生活方式的改变，“老龄化社会”的到来，老年病药品的需求将更加旺盛。据报道，在全国神经系统用药各主要类别中，精神刺激和益智类（包括老年痴呆药和神经营养药）高居榜首，销售总额达 37.13 亿元，市场份额远高于其它类别，达 24.51%。以上数据从另一侧面说明了疗效确切的药品所具有的市场潜力。脑蛋白水解物的疗效已被人们所认可，但其多以注射给药的形式发挥药效，病人顺应性较差，不利于长期给药。本项目研制的脑蛋白水解物胃内漂浮制剂可解决上述问题，在国内外现有的产品中具有较强的竞争力，具有较强的产业化前景。本项目研发的脑蛋白水解物胃内漂浮片科技含量高、功效确切、疗效长久、生物利用度高。该产品质量稳定可靠、安全性高，投入市场后将具有较强的竞争力，打破进口产品的垄断地位。且该口服剂型更适宜病人进行长期维持治疗，项目完成后将填补国内空白，给该品种带来良性市场竞争，带来巨大的社会效益和经济效益。

五、风险分析：

  医药产品具有开发周期长、投资大、政府监管严格、政策变化快等特点。因此，本项目的风险主要集中在政策变化等不可抗力上。