一、成果名称：冠心伏寒颗粒

二、成果简介：

  以“先天伏寒”理论为指导，该理论依据国医大师任继学教授“伏邪”理论而成，其病因假说为“男女媾精，阳气不足，寒伏于内”，“先天伏寒”可在后天环境和社会等因素的影响下，引发痰、瘀、气滞等邪为患，瘀阻心脉则终成胸痹一病。主症可见胸

闷、胸痛、足凉、疲乏、口干、心烦、太息，次症可兼见纳呆、不寐、背痛、便溏，舌淡胖、体淡青、脉沉弦细或沉弦缓，治疗以益气养阳，理气通络，辛开苦降，平和阴阳为原则。

  “冠心伏寒颗粒”处方由红参、淫羊藿、仙茅、水蛭、半夏、砂仁、丹参、檀香、黄柏、白术等中药组成。全方阴阳合治，寒热共调，标本兼顾，辛开苦降，活血化瘀、通经活络，使阴阳调、血脉畅通，其痛自止。

  本项目在国家重点基础研究发展 973 计划项目“伏邪病因学说整理与创新研究”研究的基础上，通过科技部十二五“重大新药创制”专项及吉林省科技发展计划专项支持，完成“冠心伏寒颗粒”的临床前研究，并于 2017 年 3 月获国家食品药品监督管理局新药临床研究批号（2017L00927）。

三、知识产权状况：具有获立的知识产权，已获得国家发明专利。

四、经济效益分析：

  心血管疾病是全球死亡首因和最大疾病负担，我国病人数达 2.9 亿，且发病率、死亡率逐年上升，研制开发防治心血管疾病的新技术、新产品是国家重大社会需求。“冠心伏寒颗粒”为治疗胸痹证（冠心病）气（阳）虚、气滞、血瘀，寒热错杂证的中药复方新药。药物的成药性较好，生产工艺及流程完善合理、可操作性强，质量标准可靠，能够保证产品的内在质量，为本品顺利实现产业化提供了可靠保证。本品患者群广，市场容量大，冠心病口服中成药市场销售额：2007-2017 年由 110 亿元增至 608 亿元，市场年复合增长率为 7%左右，冠心伏寒颗粒如达市场 1%，销售额预计 6 亿元。

五、风险分析：项目具有较好的临床基础，适应症明确，因此风险较小。