一、成果名称：对酒精性肝损伤有辅助保护功能的葛枳保肝片开发研究

二、成果简介与比较优势：

  葛枳保肝片是由葛根、枳椇子、白芍、甘草组成的制剂，有助于改善酒精性肝损伤的功能。现在已经完成了，组方研究及配伍比例研究，质量标准研究，提取工艺研究，急性毒性和慢性研究。通过功能试验，表明葛枳保肝片对小鼠急性和慢性酒精性肝损伤有保护作用，表现在降低酒精肝损伤小鼠谷丙、谷草转氨酶活性，降低甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白、丙二醛、总胆红素含量，病理组织学：肝细胞变性程度明显减轻，未见肝细胞坏死，未见炎细胞浸润；表明葛枳保肝片可以有效减轻肝损伤的程度。经口灌胃给予葛枳保肝片 20g/kg,小鼠未出现死亡，体重增长，属于无毒级食品；经口灌胃给予慢性毒性给予予葛枳保肝片 5.33、2.66、1.33g/kg(拟成人每日剂量 100、50、25 倍)。对动物肝肾功能无损伤作用，生化指标均在正常范围内。质量标准制定完成，质量可控，已经实验室放大 3 批样品，工艺适合大工业生产。

三、知识产权状况：技术持有方所有。

四、经济效益分析：

  引起肝损伤的主要有解热镇痛抗炎药、镇静催眠药、抗结核药。酒精性肝损伤即大量饮酒所致。每年因受肝脏疾病困扰的人群逐渐增多，给人们的生活和身心带来了极大的困扰。辅助保护酒精肝的保肝产品片剂不多，抓住市场空缺研制出的产品给人们的健康生活增添了保障。以药食两用葛根、枳椇子、白芍、甘草为原料制成的片剂，有方便服用和携带，避免毒胶囊困扰，功效成分明确，质量可控优点。

五、风险分析：

  如国家政策有变化，可能造成项目研发、注册检验、审批时间延长，审评提出修补意见，最严重的申报停顿。